Als Project Manager Controlled Environments ben je end-to-end verantwoordelijk voor de realisatie van projecten in gecontroleerde omgevingen (controlled environments) zoals high-end labo’s, farma/biotechruimtes en andere hoog gereguleerde installaties. Je stuurt het volledige traject aan – van voorbereiding tot afwerking, commissioning en oplevering – en bewaakt hierbij planning, budget, scope, veiligheid, kwaliteit en compliance.

Je coördineert alle betrokken disciplines (bouwkundig, HVAC, E&A, afwerking, validatie) en zorgt voor een naadloze integratie tussen techniek, bouw en operationele vereisten. Je bent het centrale aanspreekpunt voor klant, interne teams en externe partners, en zorgt dat de omgeving voldoet aan de afgesproken prestaties, normen en regelgeving (o.a. GMP en ISO 14644).

Doel van de rol

• Projecten binnen controlled environments tijdig, veilig, binnen budget en conform kwaliteits- en compliance-eisen realiseren.
• Zorgen voor een perfect afgewerkte en operationeel performante controlled environment, klaar voor ingebruikname en (waar vereist) validatie/audits.

Verantwoordelijkheden

Projectleiding (A–Z)

• Opstellen en bewaken van de projectstructuur: scope, deliverables, milestones, verantwoordelijkheden en communicatieflow.
• Opstellen, beheren en updaten van projectplanning (voorbereiding, uitvoering, afwerking, commissioning, oplevering).
• Bewaken van scope & change control: impactanalyse van wijzigingen (tijd/kost/kwaliteit/compliance) en formele opvolging van meerwerken.
• Organiseren en leiden van:
  • kick-off meetings,
  • wekelijkse werfvergaderingen,
  • technische coördinatiemeetings,
  • klantupdate-momenten.

Coördinatie van disciplines (integratie & interfaces)

• Coördineren en afstemmen van alle disciplines:
  • bouwkundig (wanden, plafonds, vloeren, doorvoeren, luchtdichtheid),
  • HVAC (luchtbehandeling, drukhiërarchie, filtratie, temperatuur/vocht),
  • E&I (kracht, verlichting, noodstroom, instrumentatie),
  • BMS/automatisering (monitoring, alarmen, trending, interlocks),
  • afwerking & inrichting (deuren, ramen, pass-throughs, meubilair, details),
  • validatie/QA (documentatie, protocols, acceptatiecriteria).
• Bewaken van interface management:
  • clash management tussen disciplines (doorvoeren, kabelbanen, kanaalwerk, plafondroosters),
  • volgordelijkheid van werken (bouwkundige dichtheid vs. techniek),
  • planning van kritische paden (afwerking → testen → oplevering).
• Zorgen voor duidelijke afspraken rond verantwoordelijkheden, grensvlakken en acceptatiecriteria.

Werfopvolging & uitvoering

• Verantwoordelijk voor de organisatie en opvolging op de werf:
  • werkzones, fasering, toegang, logistiek,
  • planning van onderaannemers,
  • dagelijkse/wekelijkse voortgangsbewaking.
• Aansturen en coördineren van onderaannemers en installatiepartners:
  • voortgang opvolgen t.o.v. planning,
  • kwaliteit controleren,
  • issues snel oplossen en herplannen.
• Bewaken van veiligheid en orde op de werf:
  • naleving van veiligheidsregels,
  • toolbox meetings
  • coördinatie met veiligheidscoördinatie.
• Opvolgen van leveringen, montage en installatiekwaliteit:
  • materiaalcontrole,
  • uitvoering volgens plannen en afspraken,
  • registreren van afwijkingen en correctieve acties.

Commissioning & testen (naar operationele performantie)

• Opstellen en bewaken van een commissioning-aanpak samen met betrokken partners.
• Organiseren en coördineren van testen en metingen, o.a.:
  • debietmetingen en inregeling,
  • drukhiërarchie / overdrukzones,
  • temperatuur- en vochtregeling (stabiliteit),
  • filtratieprestaties (HEPA/ULPA waar van toepassing),
  • rooktesten / airflow visualisatie (indien vereist),
  • functionaliteiten en interlocks via BMS,
  • monitoring, alarming en trending.
• Begeleiden van (indien van toepassing):
  • FAT/SAT-activiteiten,
  • site acceptance / performance checks,
  • overdracht naar operations/facility-team van de klant.
• Zorgen voor tijdige beschikbaarheid van randvoorwaarden voor testen:
  • bouwkundige sluiting,
  • stabiele energievoorziening,
  • toegang en veiligheid,
  • meetpunten, labels en as-built status.

Kwaliteit, regelgeving & compliance

• Zorgen dat ontwerpkeuzes en uitvoering aansluiten bij:
  • GMP-verwachtingen (waar van toepassing),
  • ISO 14644 en cleanroom gerelateerde standaarden,
  • interne kwaliteitsstandaarden en klantstandaarden.
• Bewaken van kwaliteitsdocumentatie en traceerbaarheid:
  • keuringsattesten, testrapporten, kalibraties,
  • materiaalcertificaten waar nodig,
  • registraties van afwijkingen en corrigerende acties.
• Begeleiden van klanten bij audits/inspecties met focus op:
  • HVAC/BMS-prestaties,
  • bouwkundige afwerking en luchtdichtheid,
  • documentatie en bewijsvoering.

Validatie-ondersteuning & opleverdossier

• Coördineren van validatievoorbereiding in samenwerking met QA/validatiepartners:
  • input leveren voor URS/DQ-aanpak waar gevraagd,
  • voorbereiden van installatiedossiers (IQ-ready),
  • plannen van OQ-ondersteuning (meetmomenten, beschikbaarheid).
• Opleverdossier beheren en finaliseren:
  • as-built plannen,
  • handleidingen, onderhoudsinfo, spare parts,
  • testresultaten, meetrapporten, attesten,
  • commissioning checklists en vrijgaves.
• Formele oplevering organiseren:
  • voorlopige oplevering (PV),
  • definitieve oplevering (DV) na sluiting van restpunten.

Budgetbeheer, aankoop & rapportering

• Opstellen en opvolgen van projectbudgetten, cashflow en forecast.
• Bewaken van kosten en meerwerken:
  • offertes en onderaannemersprijzen beoordelen,
  • kostenoptimalisaties identificeren zonder kwaliteits-/complianceverlies.
• Rapporteren aan management over:
  • voortgang vs. planning,
  • budgetstatus en afwijkingen,
  • risico’s, knelpunten en beslissingen,
  • opleverstatus en resterende acties.

Stakeholdermanagement & teamwerking

• Fungeren als centraal aanspreekpunt voor:
  • klant en gebruikers,
  • interne projectteams,
  • onderaannemers, leveranciers en validatiepartners.
• Zorgen voor duidelijke communicatie en alignment:
  • heldere afspraken, actiepunten en deadlines,
  • documenteren van beslissingen en wijzigingen.
• Samenwerken met engineering/technische experten:
  • jij leidt het project; specialisten leveren de technische diepgang,
  • je vertaalt technische input naar planning, risico’s en beslissingen.

Resultaat / succescriteria

• Controlled environment is:
  • correct afgewerkt (bouwkundig én technisch),
  • stabiel en performante in operatie (druk, debiet, T/RV, monitoring),
  • documentair volledig (opleverdossier/commissioning/attesten),
  • audit- en validatie-ready waar vereist,
  • opgeleverd veilig, tijdig en binnen budget.